Контроль качества - BellaGel - Корейские грудные импланты
Нажмите, чтобы позвонить

+7 (495) 280 8125

Контроль качества

Помимо испытаний в ходе контроля качества компонентов наших имплантатов продукция подвергается еще более строгой проверке. Благодаря этому продукция не только отвечает всем нормативным требованиям, но и превосходит их.

Контроль качества и механические испытания

Качество оболочки контролируется с помощью таких испытаний как:

  • Испытание на биосовместимость;
  • Испытание на токсичность;
  • Испытание на эндотоксины;
  • Испытание на канцерогенность и хроническую токсичность
  • Химический анализ
  • Определение прочности при растяжении;
  • Определение процента удлинения;
  • Определение прочности на разрыв;
  • Испытание оболочки на протекание;
  • Усталостное испытание;
  • Испытание на стойкость к ударным нагрузками;
  • Химический анализ;
  • Определение когезивности геля;
  • Проверка состояния упаковки;
  • Проверка стерильности;
  • Исследования стабильности;
  • Определение максимального растяжения;
  • Определение максимального удлинения;
  • Определение остаточной деформации при растяжении;
  • Определение прочности крепления;
  • Испытание на разрыв в статическом режиме нагрузки.
qi1qi2

Усталостные испытания

  • Имплантаты BellaGel проходят испытания на долговечность и прочность.
  • Сжатие на 80% от размера 2 миллиона раз (т.е. 3 раза в секунду, 24 часа в день, в течение недели) 

Разрывостойкость

  • Сжатие с применением чрезвычайной силы.
  • Выдерживают свыше 250 кг (в 10 раз больше максимально рекомендуемой силы сдавливания при стандартной маммографии).

Цикл испытания: 2 X 106 циклов

С соответствии с EN ISO 13485: 2003 (система контроля качества) после выполнения испытания на испытуемом имплантате не остается никаких разрывов, трещин или разрезов.